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**凈工作臺檢測 常規(guī)檢測方法**凈工作臺常規(guī)檢測方法對于泄漏檢測,所需儀器是:氣溶膠光度計,分辨率為0.0001%,誤差為±0.01%。測量方法方法為:水平工作臺距濾網(wǎng)30cm,垂直于工作臺表面進行測量。如果工作臺面積足夠大測量6個點,如果不夠大,測量4個點。標準要求:下游檢測氣溶膠濃度≤上游的1%。根據(jù)**ISO14644-1 5級潔凈度標準,儀器要求:掃描粉塵顆粒計數(shù)器讀數(shù)中的跳躍顆粒。測量方法
醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔
**凈工作臺的原理**凈工作臺是為了符合現(xiàn)代化的工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥和科研試驗等各種領(lǐng)域?qū)植康墓ぷ鲄^(qū)域的潔凈度需求而設(shè)計的設(shè)備。**凈工作臺是以局部凈化為**的設(shè)備,就是一種用空氣潔凈的技術(shù)使固定操作區(qū)內(nèi)的空間達到相對無塵以及無菌狀態(tài)。在使用時,一定要放置在潔凈空間。其接種數(shù)量不受無菌空的限制,相對操作比較簡便,從而可以較大地提高工作效率,一般適用于大規(guī)模的生產(chǎn)。但是為了保證接種成功率,在接種時使
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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