醫(yī)療器械廠房選址的要求

時(shí)間：2021-11-10作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：700

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• 詞條

  詞條說明

• GMP車間環(huán)境檢測介紹

  GMP凈化車間在現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中使用頻率很高的一種生產(chǎn)車間，在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會(huì)使用到這一個(gè)類型的車間。對于一個(gè)GMP凈化車間而言，對于自身的清潔度要求都是非常高的。那么究竟應(yīng)該要如何來對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測呢？1．空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有

• 【食品環(huán)境檢測】微生物對食品的影響

  微生物中有一部分對食品起著有益的作用，例如酵母對醋以及乳酸菌對酸奶的發(fā)酵作用等，改善了食品的品質(zhì)，人們也以此為重要輔料生產(chǎn)某些加工食品。但另一部分微生物卻以致病或降解食品營養(yǎng)成分的形式導(dǎo)致食品品質(zhì)的破壞。細(xì)菌在食品中繁殖可以引起食品的腐敗、變色、變質(zhì)而不能食用，其中有的細(xì)菌還能引起人們食物中毒。細(xì)菌性食物中毒中，較多的是腸類弧菌所引起的中毒，約占50%，其次是葡萄球菌和沙門氏菌引起的中毒，約占40

• GMP車間環(huán)境檢測 GMP車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)

  GMP車間環(huán)境檢測 GMP車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈車間《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）要求的空氣中粉塵量：制劑生產(chǎn)潔凈車間的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，如溫度、空氣濕度和壓差，都是由生產(chǎn)工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）實(shí)施手冊中有較具體的規(guī)定。也就是說，制劑生產(chǎn)的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的

• 潔凈室檢測

  潔凈室檢測潔凈室檢測項(xiàng)目一、看你是哪個(gè)行業(yè)，不**業(yè)有不**業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙六、檢測項(xiàng)目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選