詞條
詞條說(shuō)明
1.認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(加蓋申請(qǐng)人公章)。2.申請(qǐng)人、制造商和制造商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證。3.機(jī)構(gòu)授權(quán)通知(如果機(jī)構(gòu)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng))4.商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)(如有)或商標(biāo)使用授權(quán)書(shū)(指申請(qǐng)人不持有該商標(biāo)的情況)。5.工廠檢驗(yàn)問(wèn)卷(有證書(shū)的產(chǎn)品除外)或上次有效的工廠檢驗(yàn)報(bào)告。(須加蓋申請(qǐng)人公章)。6.同時(shí),銘牌應(yīng)提供銘牌貼紙(模制在外殼上的銘牌除外)。7.說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包含通用標(biāo)準(zhǔn)gb4706.1和**標(biāo)準(zhǔn)gb47
醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡(jiǎn)介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱(chēng)“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類(lèi)醫(yī)療器械指令)an
1、先申請(qǐng)一個(gè)FRN,申請(qǐng)人是**次申請(qǐng)F(tuán)CC ID,就需要申請(qǐng)一個(gè)*性的Grantee Code,**申請(qǐng)ID ,申請(qǐng)Grantee Cde;2、準(zhǔn)備產(chǎn)品所有資料;3、資料進(jìn)行審核;4、進(jìn)行測(cè)試;5、獲取證書(shū).
1:提供檢測(cè)樣品,填寫(xiě)申請(qǐng)表;2:評(píng)估REACH認(rèn)證費(fèi)用和所需時(shí)間;3:REACH認(rèn)證報(bào)價(jià)與方案確定;4:回簽合同和付款憑證;5:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行REACH檢測(cè);6:檢測(cè)通過(guò)后,簽發(fā)REACH報(bào)告;7:報(bào)告等寄送服務(wù)。
公司名: 杭州安測(cè)科技有限公司
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