醫(yī)療器械MDR

時(shí)間：2022-11-08作者：杭州安測科技有限公司瀏覽：248

杭州安測科技有限公司專注于機(jī)械CE認(rèn)證,ISO9001體系,CCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• FCC認(rèn)證簡介

  FCC是美國聯(lián)邦通信**（Federal Communications Commission）的縮寫，F(xiàn)CC通過管控?zé)o線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和**的通信。認(rèn)證主要針對無線電應(yīng)用產(chǎn)品、通信產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品，包括電腦、傳真機(jī)、電子裝置、無線電接收和傳輸設(shè)備、無線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。

• 什么是REACH測試？

  REACH測試是歐盟市場對化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的法規(guī);限制在REACH法規(guī)內(nèi)的有毒有害物質(zhì)的用途和含量。是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果

• CCC認(rèn)證需要提供什么資料？

  1.認(rèn)證申請書(加蓋申請人公章)。2.申請人、制造商和制造商的營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證。3.機(jī)構(gòu)授權(quán)通知(如果機(jī)構(gòu)開展認(rèn)證活動(dòng))4.商標(biāo)注冊證書(如有)或商標(biāo)使用授權(quán)書(指申請人不持有該商標(biāo)的情況)。5.工廠檢驗(yàn)問卷(有證書的產(chǎn)品除外)或上次有效的工廠檢驗(yàn)報(bào)告。(須加蓋申請人公章)。6.同時(shí)，銘牌應(yīng)提供銘牌貼紙(模制在外殼上的銘牌除外)。7.說明書中應(yīng)包含通用標(biāo)準(zhǔn)gb4706.1和**標(biāo)準(zhǔn)gb47

• RoHS測試方法是什么？

  用于RoHS一致性測試的初始方法是X射線熒光光譜（XRF）。XRF分析儀有獨(dú)立式、臺式和手持式兩種形式。通常首先使用手持式XRF分析儀進(jìn)行便攜式現(xiàn)場XRF測試，并專注于產(chǎn)品中含有受限物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)較高的部分。隨著RoHS 3和四種添加鄰苯二甲酸酯的出現(xiàn)，需要進(jìn)行額外的測試以確定這些化合物的水平，這些化合物是用溶劑提取的。然后使用氣相色譜結(jié)合質(zhì)譜（GC / MS）或結(jié)合火焰電離檢測（GC / FID）分析