ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-06-02作者：臺(tái)州凱達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：430

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于IATF16949（汽車供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證）

  導(dǎo)讀：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)

• ISO9001認(rèn)證幾年換一次

  ISO9001認(rèn)證證書通常是3年一換，前提是企業(yè)必須按規(guī)定的時(shí)間頻率接受相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核。大多認(rèn)證機(jī)構(gòu)是每12個(gè)月監(jiān)督審核一次，稱之為年審，也有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)的監(jiān)督審核是6個(gè)月或者10個(gè)月一次。3年有效期到期后，可以進(jìn)行復(fù)評(píng)，復(fù)評(píng)通過(guò)就會(huì)發(fā)新證書，也就是所謂的換證。拓展資料：ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)

• 建立和實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系的目的和意義

  建立 和 實(shí) 施 ＩＳＯ９００１ 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 主 要 目 的 就 是 有 效 的 將ＩＳＯ９００１ 質(zhì)量管理體系引入到企業(yè)日常管理中， 這樣就能有效的業(yè)管理務(wù)行為， 從而就能提高企業(yè)的管理效率? ? ?建立和實(shí)施 ISO9001質(zhì)量管理體系的主要目的就是有效的將 ISO9001質(zhì)量管理體系引入到企業(yè)日常管理中， 這樣就能有效的規(guī)范企 業(yè)管理務(wù)行為， 從

• 【臺(tái)州ISO9000認(rèn)證】ISO9000認(rèn)證條件

  1．我國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)