詞條
詞條說(shuō)明
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
? ? (一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;????(三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告:????(四)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:????(六)產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告:????(
1.ISO14001環(huán)境管理體系介紹ISO14001環(huán)境管理體系(EMS)是組織整個(gè)管理體系中的一部分,用來(lái)制定和實(shí)施其環(huán)境方針,并管理其環(huán)境因素,包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。ISO14001是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1996年正式頒布的可用于目的的**標(biāo)準(zhǔn),是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的**,它要求組織通過建立環(huán)境管理體系
污水處理設(shè)施環(huán)境保護(hù)監(jiān)督管理辦法
(88)國(guó)環(huán)水字*187號(hào)??? **條? 為了加強(qiáng)污水處理設(shè)施的管理,充分發(fā)揮其效益,保護(hù)水環(huán)境,根據(jù)《*人民共和國(guó)水污染防治法》制定本辦法。??? *二條? 本辦法適用于一切單位(包括中外合資、中外合作、外商獨(dú)資企業(yè))的污水處理設(shè)施。??? *三條? 污水處理設(shè)施包括:工業(yè)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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三體系認(rèn)證證書申請(qǐng)手續(xù) 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí)
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