ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：403

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• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)備案申請(qǐng)條件

  產(chǎn)品“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”是國(guó)家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)可分為：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。銷售的產(chǎn)品有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，只需辦理產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記。如產(chǎn)品無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那么需要辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案一般由企業(yè)自行編寫或者委托第三方機(jī)構(gòu)代寫申請(qǐng)備案服務(wù)。一般需要企業(yè)提供：①營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件?②產(chǎn)品詳細(xì)信息 即可備案。申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)須提交的資

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn) 是怎樣的

  ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證；而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。

• 廣州MSDS檢測(cè)報(bào)告

  MSDS簡(jiǎn)介MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書，亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值，閃點(diǎn)，易燃度，反應(yīng)活性等)以及對(duì)使用者的健康(如致癌，致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國(guó)家，材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data

• pse認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性家全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法（DENANLaw）或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規(guī)定，498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過安全認(rèn)證。PSE認(rèn)證產(chǎn)品范圍165種A類產(chǎn)品類型如下：電線電纜、熔斷器、配線器具（電器附件、照明電器等）、限流器、變壓器、鎮(zhèn)流器電熱器具、電動(dòng)力應(yīng)用機(jī)械器具（家用電器）、電子應(yīng)用機(jī)械器具