詞條
詞條說明
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和
玩具廠家出美國需要做那些資質(zhì)的認(rèn)證CPC兒童產(chǎn)品證書:CPC認(rèn)證是指頒發(fā)書面兒童產(chǎn)品證書(CPC),其中制造商或進(jìn)口商證明其兒童產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則(或類似規(guī)則,禁令,標(biāo)準(zhǔn)或執(zhí)行的任何法律的規(guī)定)對(duì)于該產(chǎn)品。CPCcertificate的測試內(nèi)容:CPSC總共公布了 38 個(gè)標(biāo)準(zhǔn),主要涉及的內(nèi)容有:1)CPSIA 總鉛和鄰苯;2)美國玩具標(biāo)準(zhǔn) ASTMF963;3)電動(dòng)玩具安全標(biāo)
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。A類強(qiáng)制性認(rèn)證:特殊的電氣設(shè)備和材料產(chǎn)品B 類強(qiáng)制性認(rèn)證:其它電氣設(shè)備和材料產(chǎn)品圓形
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進(jìn)入日本市場,須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式,
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 15818718994
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com
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