詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
所謂設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn),就是確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認(rèn)針對(duì)較終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行,例如大型、復(fù)雜產(chǎn)品就應(yīng)有原理樣機(jī)設(shè)計(jì)確認(rèn)、正式樣機(jī)確認(rèn)、小批量試生產(chǎn)設(shè)計(jì)確認(rèn)等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,也可以對(duì)其組成成分(如大型部件)的設(shè)計(jì)進(jìn)行分項(xiàng)目確認(rèn),再對(duì)整機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。只要可能,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?,或者說(shuō)是在大批量生產(chǎn)之前進(jìn)行。只有那種設(shè)
?ISO 27001源于英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)BS7799的*二部分,即BS7799-2 《信息安全管理體系規(guī)范》。? ? 英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)BS7799是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理**指導(dǎo)下制定完成。BS7799標(biāo)準(zhǔn)于1993年由英國(guó)貿(mào)易工業(yè)部立項(xiàng),于1995年英國(guó)**出版BS7799-1:1995《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》,它提供了一套綜合的、由信息安全較佳慣例組成的實(shí)施
ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容解讀之-第3章節(jié)(重要術(shù)語(yǔ)定義)
環(huán)境:?組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。?注1:外部存在從組織內(nèi)延伸到地方、區(qū)域和**系統(tǒng)。?注2:外部存在能夠被描述為生物多樣性,生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特性。??理解要點(diǎn):?環(huán)境是環(huán)境管理體系作用的主體對(duì)象,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物以及它們之間的相互關(guān)系,這同我
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ISO20000手續(xù)有哪些 與供應(yīng)商和合作伙伴建立緊密的合作關(guān)系
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本溪申請(qǐng)食品安全管理體系認(rèn)證 體現(xiàn)了新模式
赤峰辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
鄂爾多斯ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
伊春辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍
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