醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

時間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：192

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO/TS16949 審核特點

  a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在**推行；b) **版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;c) IATF對已經(jīng)注冊了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前， 這些企業(yè)必須把目前的較新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日

• ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版結(jié)構(gòu)指南

  9月23日，萬眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發(fā)布，這標志著**質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。ISO 9001標準，從87年**版頒布，已經(jīng)走過了28個年頭，五次改版，特別是今年的這次改版，有比較大的變化。ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范

• ISO9001標準中關(guān)于顧客投訴的審核

  CNAS-CC12《質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南3.8條款指出：“……認證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織向認證機構(gòu)提供所有有關(guān)投訴的記錄和依據(jù)質(zhì)量管理體系標準或其他規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄?！币虼?，審核員在審核中應(yīng)要求受審核方提供顧客投訴（抱怨）的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。在筆者以及許多審核員的核查記錄中，都可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴（抱怨）”的記載（其實，即使顧客

• 組織結(jié)構(gòu)