醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

時間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：202

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（二）

  6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施?6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：?a)**質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；?b)增強理想的效果；?c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；?d)實現(xiàn)改進。??6.1.2 組織應(yīng)策劃：?a)應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施；&nbs

• 突發(fā)疾病或重大傳染性疫情應(yīng)急方案-范例

  ?1. 依據(jù)：?應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序。?2. 范圍：?適用于公司內(nèi)、外部發(fā)生的突發(fā)疾病或重大傳染性疫情之處理。 ?3. 權(quán)責(zé)：?A 總經(jīng)辦：疫情防治工作的組織、推廣與督導(dǎo);?B 企管部：疫情防治工作的實施與監(jiān)督;?C 各部門：疫情防治工作的配合與執(zhí)行。?4. 實施內(nèi)容： ?4.1成立應(yīng)急組織：成立

• Spc：成功實施SPC的因素

  因素1：實施計劃“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目，一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先，它應(yīng)該是全面周密的。也就是說，在SPC項目實施之前，應(yīng)該充分估計所要用到的資源，包括項目分幾個階段，各階段的目標(biāo)、所參與人員、工作內(nèi)容、工作時間、硬件資源、軟件系統(tǒng)、資金等。確定了這些方面內(nèi)容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其

• ISO/TS16949 審核特點

  a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在**推行；b) **版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;c) IATF對已經(jīng)注冊了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前， 這些企業(yè)必須把目前的較新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日