ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評(píng)價(jià)

時(shí)間：2021-10-18作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：167

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• 長(zhǎng)春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》二

  長(zhǎng)春iso90013、對(duì)審核人員的基本要求3.1審核員應(yīng)當(dāng)**國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)資格。3.2人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)審核活動(dòng)及相關(guān)審核記錄和審核報(bào)告的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4、初次程序4.1受理申請(qǐng)4.1.1機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)組織至少公開以下信息：（1）可開展業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。（2）本規(guī)則

• 長(zhǎng)春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》六

  長(zhǎng)春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機(jī)構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規(guī)定和文件化的管理制度，規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。機(jī)構(gòu)對(duì)證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度，不得隨意暫?；虺蜂N證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其證書。（1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足要求，包括對(duì)質(zhì)量管理體

• 組織實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系所要達(dá)到的效果

  當(dāng)組織建立了環(huán)境管理體系之后，通過管理活動(dòng)程序、建立規(guī)范化文件和記錄等措施可以協(xié)調(diào)不同的職能部門之間的關(guān)系，并可以達(dá)到下列目的：①建立良好的環(huán)境方針和環(huán)境管理基礎(chǔ)；②有利于找出并控制重大的環(huán)境因素和影響；③有利于識(shí)別有關(guān)的環(huán)境法規(guī)要求與現(xiàn)行狀況的差距；④減少由于污染事故或違反法律法規(guī)所造成的環(huán)境影響；⑤建立組織內(nèi)污染防止**序列，并為實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防目標(biāo)而努力；⑥可以提高監(jiān)測(cè)環(huán)境的能力和評(píng)價(jià)該體系的效