ISO9001：設(shè)計開發(fā)評審的要素

時間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：229

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485

  什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年，**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**（ISO/TC210）”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動式

• FSC森林

  FSC森林，是?一種運用市場機制來促進森林可持續(xù)經(jīng)營，實現(xiàn)生態(tài)、社會和經(jīng)濟目標(biāo)的工具。FSC森林包括森林經(jīng)營(Forest Management,FM)和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈(Chain of Custody,COC)。FSC商標(biāo)是**認(rèn)可的負責(zé)任的森林標(biāo)志。其評審及需符合FSC（森林管理**）所制定的原則和要求，包括對環(huán)境負責(zé)、對社會有益和在經(jīng)濟上可行哪些企業(yè)需要做FS

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（一）

  1范圍?本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：?a)需要證實其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；?b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。?本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期