ISO9001質(zhì)量管理體系咨詢構(gòu)想

時(shí)間：2021-09-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：221

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 2015版iso9001質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

  2015版iso9001質(zhì)量管理體系的特點(diǎn):（1）能適用于各種組織的管理和運(yùn)作;（2）能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求;（3）易于使用、語言明確、易于翻譯和理解;（4）減少了強(qiáng)制性的"形成文件的程序"的要求;（5）將質(zhì)量管理與組織的管理過程聯(lián)系起來;（6）強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn);（7）強(qiáng)調(diào)持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力;（8）與iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有較好的兼容性;（9）強(qiáng)調(diào)iso9

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• 質(zhì)量計(jì)劃的編制和管理

  在質(zhì)量計(jì)劃的制定、評(píng)審、認(rèn)可和修訂的過程，應(yīng)把握以下幾點(diǎn)：??????? 一、制定??????? 1、針對(duì)某一情況制定質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，應(yīng)確定所需的質(zhì)量活動(dòng)并形成文件。??????? 2、對(duì)已建立

• 醫(yī)療器械批次管理制度-范本

  ? ?1、 目的：?本規(guī)定提供了整個(gè)生產(chǎn)過程中有關(guān)產(chǎn)品批號(hào)的管理辦法，保證同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，便于查清影響質(zhì)量的原因，及時(shí)采取糾正措施。? 2、 范圍：? 本辦法適用于公司進(jìn)貨、過程及較終產(chǎn)品的批號(hào)管理。? 3、 定義：? 生產(chǎn)批號(hào)就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的