FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)多少錢

時(shí)間：2020-04-08作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：204

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• MDRCE認(rèn)證需要多少費(fèi)用？

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• FDA注冊(cè)的費(fèi)用

  今年2月1日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械與放射健康中心（CDRH）生物制品評(píng)估與研究中心發(fā)布了《基于安全性和基本性能的途徑》指南文件。該指南旨在描述一個(gè)基于安全性和基本性能的可選途徑，使510(k)提交者只需驗(yàn)證新器械符合FDA既定性能標(biāo)準(zhǔn)，就可以證明新器械具有與合法上市器械相當(dāng)?shù)陌踩院陀行?。?duì)該指南文件進(jìn)行研究探討，有助于我們借鑒****經(jīng)驗(yàn)和工作方式，提高我國(guó)醫(yī)療器械的審評(píng)效率，

• FDA驗(yàn)廠是什么？

  FDA簡(jiǎn)介FDA隸屬于美國(guó)健康與人類服務(wù)部（DHHS），負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA組織架構(gòu)：FDA檢查法規(guī)依據(jù)食品FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)21 CFR 110 & 117 (CGMPs)Hazard Analysis & Critical Control Points (H

• 商標(biāo)注冊(cè) 注冊(cè)歐盟商標(biāo) 海外商標(biāo)注冊(cè)

  地址：中國(guó).北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠信經(jīng)營(yíng) 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項(xiàng)目：公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、公司年審、報(bào)稅審計(jì)等地址：中國(guó).北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠信經(jīng)營(yíng) 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項(xiàng)目：公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、公司年審、報(bào)稅審計(jì)等