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眼鏡FDA咨詢要求有哪些標準? 一、太陽鏡,眼鏡架,眼鏡鏡片和放大眼鏡是免于向食品和藥品管理局(FDA)提交的上市前通知510(k)的醫(yī)療設(shè)備,雖然這些設(shè)備免除510(k),但其他幾個FDA規(guī)定適用:1、美國制造商和初始美國分銷商(進口商)必須在FDA注冊其成立;2、外國制造商必須在FDA注冊其成立并命名美國代理商;3、制造商必須在FDA上列出他們的設(shè)備;4、制造商必須滿足21 CFR 820中規(guī)
第三方質(zhì)檢報告有效期有哪幾種情況:一、產(chǎn)品種類的影響:對于很多工廠或者是其他的企業(yè)來說,會經(jīng)常對自己的產(chǎn)品進行第三方檢測,這樣才能夠生成具有值得信賴的性的檢測報告,但是檢測報告的有效期會根據(jù)產(chǎn)品的不同而不同。對于一些電子產(chǎn)品或者是其他的產(chǎn)品來說,檢測報告的有效期可能會長一些。但是食品行業(yè)以及制藥行業(yè)的檢測報告有效期可能就比較短,主要就是為了更加嚴格的對食品和藥品進行質(zhì)量監(jiān)測。二、檢測內(nèi)容的影響:對
出口到歐盟的太陽眼鏡,被強制要求做CE咨詢,屬于個人防護用品,太陽眼鏡被檢驗的性能,主要針對濾色,光譜透射,鏡面折射,散光反射,材料的強度和阻燃性等。測試依據(jù)標準為EN 1836: 個人眼部防護-太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡,眼鏡片折光率測試、鏡片透光率檢測、太陽鏡片UV400測試、多焦點鏡片**焦度允差測試、鏡片均勻度檢測、墨鏡透射比測試、駕駛員眼鏡交通信號燈測試、球面
注重于保證兒童眼鏡的質(zhì)量和安全,特別是對于14歲及以下的兒童。 我們深知道,你們面對的消費者都是父母,他們關(guān)心的是兒童眼鏡是否安全,質(zhì)量是否好。 因此,我們的*注重質(zhì)量和安全,并確保眼鏡不含有含鉛和鄰苯二甲酸酯等危害物質(zhì),這些物質(zhì)可能會直接危害兒服務(wù), 我們提供以下檢測,確保兒童眼鏡的質(zhì)量和合規(guī)性:2?? 尺寸公差2?? 高溫尺寸穩(wěn)定性2?&nb
聯(lián)系人: 陳曉峰
電 話: 0755-23727890
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號強榮東工業(yè)區(qū)E2棟華美電子廠2層
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