機(jī)械指令定義

時(shí)間：2018-11-20作者：深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司瀏覽：296

深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司專注于PSE,CE認(rèn)證,C-TICK等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO13485

  ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商如：美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已正式頒布，該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替

• UN38.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)UN38.3認(rèn)證公司

  中凱專業(yè)辦理以下認(rèn)證： 1.歐洲認(rèn)證：CE,ROHS,GS,REACH,E-Mark,ErP 2.化學(xué)測試：8大重金屬,鄰苯二甲酸鹽,PAHs,鉛,甲醛等 3.美洲認(rèn)證：FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC 4.亞洲認(rèn)證：PSE,VCCI,TELEC，KC,KCC,CCC 5.澳洲認(rèn)證：C-Tick,SAA,MEPS 6.**認(rèn)證：CB認(rèn)證 7.鋰電 UN38.3 MSDS, CB, KC

• FCC ID需要提供的資料

  1.用戶說明書 2.電路原理圖 3.電路方塊圖(Block Diagram ,也叫模塊功能圖)? 4.操作描述(對(duì)方塊圖的解說)? 5.label(FCC 標(biāo)簽)? 6.定頻軟件(也叫定頻程式.使**模塊能夠定在某一頻率點(diǎn)持續(xù)**,一般 BT 和 WIFI 一定要提供 7.GC(GrandeeCode)每個(gè)公司只有一一個(gè)GC,如果客戶之前做過 FCC ID,要客戶

• CE認(rèn)證的重要性

  一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性 ??CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐