保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求

時(shí)間：2016-09-01作者：北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：314

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  保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應(yīng)用 （1）在確保備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。 （2）備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保

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  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義 北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國(guó)內(nèi)核心專業(yè)期刊或國(guó)際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告； （3）注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究； （4）人群食用評(píng)價(jià)材料； （5）我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

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  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求 1申請(qǐng)材料首頁為申請(qǐng)材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)。整套材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。 2申請(qǐng)材料使用A4規(guī)格紙張打印，中文不得小于宋體小四號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改。 3除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申請(qǐng)材料應(yīng)逐