保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求

時(shí)間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：315

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理 國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門將對(duì)進(jìn)口保健品注冊(cè)實(shí)行從嚴(yán)管理,申請(qǐng)**進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物

• 國(guó)外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國(guó)嗎

  原則上應(yīng)該使用國(guó)外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國(guó)，再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是：國(guó)外的配方中有中國(guó)法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國(guó)法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計(jì)，制作符合中國(guó)法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行封包，封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明

  保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、規(guī)范性附錄

• 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。