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保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明
保健食品注冊(cè)申報(bào)---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)) 1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素(封面、目次、前言)、規(guī)范性一般要素(產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件)、規(guī)范性技術(shù)要素(技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、規(guī)范性附錄
2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求
2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 1延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 (1)保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件; (4)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況; (5)人群食用情況分析報(bào)告; (6)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告; (7)檢驗(yàn)機(jī)
進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)申報(bào)流程 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批 (二)審批類別:行政許可 (三)項(xiàng)目編碼:30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國(guó)食品*法》
保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------
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