詞條
詞條說(shuō)明
避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說(shuō)下二類醫(yī)療器械常見(jiàn)的都有
?防護(hù)服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案專業(yè)知識(shí)】? ? ? 公司成立以來(lái),關(guān)注醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)注冊(cè)證。? ? ? 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo),稅務(wù)籌劃、稅務(wù)顧問(wèn)、高新認(rèn)定、項(xiàng)目補(bǔ)貼、? ? ? 上市輔導(dǎo)等項(xiàng)目,服務(wù)的客戶500余家。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦?網(wǎng)絡(luò)銷售備案
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件;?3、兩名人員的畢業(yè)證(高中或者高中以上)及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時(shí)間:3-5工作日(注:確
深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩
小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開(kāi)口罩,畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理?xiàng)l例》規(guī)定
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