樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

時(shí)間：2022-03-31作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：198

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見(jiàn)的有 :? ? ? 體溫計(jì)，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測(cè)試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，美瞳，抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括

• 哪些心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的，進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國(guó)產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機(jī)的話，還是推薦買國(guó)產(chǎn)深圳邁瑞的，作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜，而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機(jī)價(jià)格優(yōu)勢(shì)大、服務(wù)支持也很到位。

• 網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

  在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢？近期各大電商平臺(tái)的不斷完善，電商法的上線，各大平臺(tái)越來(lái)越走向合規(guī)化，入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺(tái)經(jīng)營(yíng)要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營(yíng)。1、首先，需要一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，商事主體，個(gè)體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》或《三類