二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)？網(wǎng)絡(luò)銷售備案

時(shí)間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：134

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門(mén)不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說(shuō)下二類醫(yī)療器械常見(jiàn)的都有

• 抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見(jiàn)的有 :? ? ? 體溫計(jì)，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測(cè)試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，美瞳，抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性，必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備，例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計(jì)、量血壓器、醫(yī)用制氧機(jī)、等，其設(shè)備和制造主題活動(dòng)由省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行報(bào)備管理

• 三類醫(yī)療器械許可證的代辦？

  目前，我國(guó)醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25，然而發(fā)達(dá)國(guó)家，比例已經(jīng)達(dá)到了1:1，國(guó)外人均醫(yī)療器械費(fèi)用為100美元左右，但是國(guó)內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中，我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國(guó)的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者，今年過(guò)年期間發(fā)生的疫情，也進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)