企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療體系的好處

時間：2022-01-06

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
恭喜寧波市江北國力板式熱交換器廠取得萬泰 ISO9001體系證書
成立于2000年,坐落在中國浙江省寧波市江北區(qū)洪塘工業(yè)園區(qū)內。公司背靠杭甬高速，東依世界*四大港北侖港，西臨櫟社**機場，交通條件十分優(yōu)越。? ? ? ? 公司自成立之初就專制于板式換熱器的研發(fā)、設計與制造。擁有****的高真空釬焊爐、高壓液壓機、全自動超聲波清洗機、真空氦質譜儀、數(shù)控加工中心、精密機床和熱工性能試驗臺、壓力交變及溫度交變試驗臺等生產(chǎn)檢測設備
ISO13485適用哪些企業(yè)
ISO13485驗證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認證ISO13485醫(yī)療設備質量認證體系，是根據(jù)ISO9001**性質量認證體系規(guī)定提升了對醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標準，它對醫(yī)療設備制造業(yè)企業(yè)的質量認證體系明確提出了**型規(guī)定，為本人的品質做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫(yī)療器械出入口海外時，產(chǎn)品有信心的強有力根據(jù)。ISO13485:2016標準（通稱新版
【ISO13485】ISO13485認證的意義
ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質
【EN10204認證】EN10204 3.1具體內容是什么？
依據(jù)標準：EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認證是指金屬產(chǎn)品材料認證，它的作用是聲名檢驗結果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results