淺談醫(yī)療器械的風(fēng)險處理

時間：2020-11-11作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：160

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 藥械組合產(chǎn)品申報材料常見問題剖析

  ??????近年來，藥械組合產(chǎn)品的申報數(shù)量日益增多，并不斷地選用*和立異的技能，怎么點評成為難點。本文結(jié)合近年來藥械組合產(chǎn)品的審評狀況，整理藥械組合產(chǎn)品申報材猜中存在的常見問題和技能點評的難點，剖析該類產(chǎn)品的審評思路，以期對該類產(chǎn)品的申報供給參閱。??????藥品監(jiān)督辦理局

• 大灣醫(yī)院

• 嘉和生物2020年成績出爐！2款生物新藥上市在即

  在新藥臨床實驗請求，臨床開發(fā),上市請求，商業(yè)化，商務(wù)拓寬，和財政等方面**、*的展開。1、上市請求-杰洛利單抗注射液(Geptanolimab，GB226)外周T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲**審評，與英夫利西單抗生物相似藥(GB242)已遞送上市請求(NDA)2、臨床開發(fā)–3個產(chǎn)品(GB224，GB221，GB242)的要害臨床注冊實驗現(xiàn)已完結(jié)，GB491(Lerociclib)細胞周期蛋白依賴性激

• 監(jiān)管科學(xué)年代的呼喊

  “變革開放40年堆集的名貴經(jīng)歷是黨和人民彌足珍貴的精神財富，對新年代堅持和開展中國特色社會主義有著較為重要的輔導(dǎo)意義，有必要倍加愛惜、長時間堅持，在實踐中不斷豐富和開展?！?2月19日開幕的2018才智食藥博覽會暨四川（樂山）首屆中醫(yī)藥博覽會（以下簡稱“藥博會”），以*總書記在慶祝變革開放40周年大會上的重要講話為輔導(dǎo)，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，不忘變革初心，緊記藥監(jiān)使命，決計在監(jiān)管科學(xué)