詞條
詞條說明
何檢測醫(yī)用封口機(jī)的封口質(zhì)量,僅憑觀察紙塑袋的封合狀況是無法得出明確的結(jié)果的。醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)用封口機(jī)封口測試卡中需要對封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定(OQ)的要求,獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù),并同時(shí)形成文件記錄過程的檢測式樣,用于對封口設(shè)備使
若出現(xiàn)封口不符合要求,原因可能是:1.1 沒有正確按照塑封滅菌袋的要求設(shè)置溫度,按照要求調(diào)節(jié)溫度即可,建議低溫滅菌袋在120攝氏度左右,高溫滅菌袋應(yīng)在180度左右。1.2 熱封速度過快或者上下速度不對稱,速度過快使封口處還未來得及熱化就被傳送到冷卻處冷卻,自然達(dá)不到熱封質(zhì)量要求。通過醫(yī)用封口機(jī)控制面板調(diào)節(jié)好合適熱封速度即可。1.3 上下冷卻輪壓力不夠不能使相互融合封口,可根據(jù)紙塑滅菌袋產(chǎn)品說明調(diào)節(jié)
醫(yī)用封口機(jī)包裝標(biāo)準(zhǔn)及測試方法
醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測試方法。醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密
醫(yī)用封口機(jī)工作原理及結(jié)構(gòu)
一般醫(yī)用封口機(jī)由機(jī)架、減速調(diào)速傳動機(jī)構(gòu),封口印字機(jī)構(gòu),輸送裝置及電器電子控制系統(tǒng)等部件組成。接通電源,各機(jī)構(gòu)開始工作,電熱元件通電后加熱,使上下加熱塊急劇升溫,并通過溫度控制系統(tǒng)調(diào)整到所需溫度,壓印輪轉(zhuǎn)動,根據(jù)需要冷卻系統(tǒng)開始冷卻,輸送帶送轉(zhuǎn)、并由調(diào)速裝置調(diào)整到所需的速度。當(dāng)裝有物品的包裝放置在輸送帶上,袋的封口部分被自動送入運(yùn)轉(zhuǎn)中的兩根封口帶之間,并帶入加熱區(qū),加熱塊的熱量通過封口帶傳輸?shù)酱姆?/p>
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