消字號(hào)申報(bào)會(huì)遇到的問題

時(shí)間：2022-07-10作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：147

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• 詞條

  詞條說明

• 消字號(hào)申請(qǐng)的流程

  1.確定產(chǎn)品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品，常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報(bào)主體：確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工，不管哪種方式申報(bào)主體都是自己，只是申報(bào)的時(shí)候所提供的材料不一樣4.準(zhǔn)備申報(bào)材料：將一些

• 什么是消字號(hào)

  ? ? ?消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào)，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號(hào)，自2002年7月1日起施行）*四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因

• 消字號(hào)辦理需要哪些手續(xù)

  消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期不是很長(zhǎng)，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。 1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊(cè)公司，（生物科技類型，商貿(mào)類型的公司都可以）。 2.申報(bào)時(shí)間：2個(gè)月，安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外。 3.申報(bào)材料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人的身份證，起草人的身份證；600克的檢測(cè)樣品；產(chǎn)品說明，工藝流程。 4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料----檢測(cè)--省局審核--備案--確定廠家

• 消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得