詞條
詞條說明
1.注冊(cè)流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品組件信息注冊(cè) - FDA接收信息 - 注冊(cè)信息確認(rèn)(企業(yè)建立和組件申請(qǐng)批準(zhǔn))2.注冊(cè)時(shí)間:收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后30個(gè)工作日(未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特殊成分除外)。3. FDA是一個(gè)官方機(jī)構(gòu)。沒有證書頒發(fā)給任何企業(yè)。只有這封信包含注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)將向貴司提供證明文件。注意:化妝品注冊(cè)無法查詢,但有正式發(fā)送的電子郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。化妝品FDA注冊(cè)二、化妝品FDA
一、化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)相對(duì)比產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)備的資料及審核時(shí)間要簡(jiǎn)短很多;二、化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)是自愿性的,不是清關(guān)或者每個(gè)上市的要求;三、注冊(cè)需滿足如下要求:貴司的產(chǎn)品在過去1/2個(gè)月內(nèi)在美國(guó)市場(chǎng)上的銷售額超過1000美金;貴司有產(chǎn)品仍然在美國(guó)市場(chǎng)上可以買到;貴司確認(rèn)為化妝品生產(chǎn)企業(yè)(包括生產(chǎn)和包裝),并自愿接受FDA的檢查核實(shí)。四、化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)填寫申請(qǐng)表公司、地址、聯(lián)系人必須一致。化妝品
根據(jù)申報(bào)流程、材料提供以及最終獲取的批準(zhǔn)文件的不同,區(qū)分為化妝品備案/注冊(cè),非特殊用途化妝品采取的是備案制,最終取得備案憑證;特殊用途化妝品采取的是注冊(cè)制,要申請(qǐng)行政許可,最終取得行政許可批件。對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,取得的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售?;瘖y品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。
化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)批文申請(qǐng)材料:(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);(七)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有
公司名: 北京匯誠(chéng)佳業(yè)國(guó)際企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系人: 馬小姐
電 話: 010-82967830
手 機(jī): 18210801639
微 信: 18210801639
地 址: 北京海淀海淀區(qū)建材城西路新龍大廈A座706
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網(wǎng) 址: huichengjiaye.cn.b2b168.com
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