100.0生物安全柜知識考核問答

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1200

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 92.0粒子計數(shù)器原理應(yīng)用和組成

  ? 92.0粒子計數(shù)器原理應(yīng)用和組成 1?引言 目前塵埃粒子計數(shù)器的用戶越來越多，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DAPC)的，測量粒徑范圍0

• 潔凈區(qū)級別與監(jiān)測

  ? 潔凈區(qū)級別與監(jiān)測 一潔凈級別的標(biāo)準(zhǔn) 無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別： A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可

• 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同

  ? 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同 醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解

• 98.0選用空氣過濾器經(jīng)驗之談

  ? 98.0選用空氣過濾器經(jīng)驗之談 選用有效過濾面積大的過濾器氣流實際通過濾料的面積稱為“有效過濾面積”。除少量低效率過濾器外，有效過濾面積經(jīng)常是過濾器迎風(fēng)面的數(shù)倍、數(shù)十倍，有時達一百倍。 被捕捉到的粉塵大都集中在過濾材料的迎風(fēng)面上。過濾器中的有效過濾面積大，能容納的粉塵就多，過濾器的使用壽命就長。 有效面積大，穿過單位面積的風(fēng)速就低，過濾器的阻力就小。增大有效過濾面積是延長過濾器使用壽