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醫(yī)療ISO13485體系認證 隨之國外疫情的大爆發(fā),國外(特別是歐美州)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求加劇,連一線醫(yī)護人員的需求都難以**,更別說作為普通民眾,因此紛紛向我國購買物資。而我國作為生產(chǎn)力大軍,在此次疫情期間,醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)不竭余力,武漢剛解禁疫情封鎖,說明了我們作為此次疫情防護是做的非常到位的。為此,應(yīng)對國外驟增訂單,在ISO13485體系認證上,是不能馬虎的。ISO13485作為國際醫(yī)療器械的
AS9100D AS9110C AS9120B 航空質(zhì)量人2020年必學(xué)知識,品質(zhì)管理九大組合拳!
航空品質(zhì)提升是一個系統(tǒng)的管理過程,需要在每個過程環(huán)節(jié)中對品質(zhì)的管理要求進行動作化的監(jiān)督、制約、指導(dǎo)、激勵,以期達成品質(zhì)的持續(xù)提升。 以下九大組合拳是筆者在多年航空制造型企業(yè)質(zhì)量管理過程中總結(jié)出的一套很實際、很方便的實施動作。 1.標件管理--設(shè)計預(yù)防 建立良好的前期設(shè)計理念,樣板承認流程、樣品管理、加工流程圖、產(chǎn)品圖紙、重點管理、常見或潛在問題的先期預(yù)防是產(chǎn)品誕生之初就應(yīng)該策劃的工作,對標件的設(shè)計
從Nadcap航空航天認證,看中國供應(yīng)商地位幾何?
Nadcap,全稱是“National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program”,即“美國國家航空航天和國防承包方鑒定項目”。Nadcap由美國航空航天和國防工業(yè)巨頭(GE、波音、普惠、霍尼韋爾)與美國國防部、SAE等機構(gòu)在1985年提出,之后空客、羅羅、MTU等歐洲航空業(yè)巨頭紛紛加入,并在1990年由權(quán)威審核機構(gòu)Perfo
AS9100 AS9120 AS9110初次審核、監(jiān)督審核、再認證審核的區(qū)別
在AS9100 AS9120 AS9110航空航天生產(chǎn)、供應(yīng)鏈與維修企業(yè)體系完整的運行中,有三個關(guān)鍵的審核節(jié)點,分別是初次審核、監(jiān)督審核和再認證審核,那么同樣是外部審核,三者之間有哪些區(qū)別呢? 初次審核 即企業(yè)開始建立體系的第一次外部審核,分為一階段和二階段,是對整個體系的審核。 第一階段審核體系文件并評價企業(yè)運作場所和現(xiàn)場的具體情況,以確定第二階段審核的準備情況;第二階段審核評價客戶管理體系的實
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