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    詞條說明

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    三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,作為醫(yī)療器械生產(chǎn)領域的重要資質(zhì)證明,其存在對于確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效及市場規(guī)范運行具有不可替代的作用。該許可證的頒發(fā),標志著生產(chǎn)企業(yè)已具備生產(chǎn)特定類別醫(yī)療器械的資質(zhì)與能力,是進入相關(guān)市場、贏得消費者信任的關(guān)鍵門檻。首先,從定義上來看,三類醫(yī)療器械通常指的是具有較高風險,需要嚴格控制以保證其安全性和有效性的醫(yī)療設備,如植入式心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、大型醫(yī)用診斷設備等。這類產(chǎn)

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