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俄羅斯醫(yī)療器械臨床試驗費用Стоимость клинических испытаний要計算費用,您需要提供醫(yī)療器械注冊檔案的開發(fā)文件。Для расчета стоимости необходимо предоставить разработанные документы регистрационного досье на Ваше медицинское изделие.臨床試驗費用主要取決
5D認證計劃可以根據(jù)TR CU 010/2011"機械和設(shè)備安全"技術(shù)法規(guī)進行,當進行EAC符合性聲明的機械設(shè)備安裝在危險的生產(chǎn)設(shè)施中,或在設(shè)備安裝到生產(chǎn)中之前無法進行全面測試時,可使用5D認證計劃。5D認證計劃還可以用于為創(chuàng)新設(shè)備出具EAC符合性聲明,如果這些創(chuàng)新設(shè)備不在任何現(xiàn)有的外國和國家GOST標準范圍內(nèi)。根據(jù)5D認證計劃簽發(fā)EAC符合性聲明以設(shè)備型式批準證書(型式證書)認證為基礎(chǔ)。也就是說
哈薩克斯坦計量認證是什么意思?顧名思義計量認證就是計量產(chǎn)品出口哈薩克斯坦都是需要進行哈薩克斯的產(chǎn)品強制安全認證。產(chǎn)品包含(天平、溫度計、電流表、壓力表及流量計),而哈薩克斯坦又是海關(guān)聯(lián)盟五國成員國五國均認可海關(guān)聯(lián)盟認證即eac認證,雖然eac認證涵蓋的產(chǎn)品種類繁多,但是該認證并不涉及計量產(chǎn)品,因此企業(yè)出口計量產(chǎn)品到俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國家,仍需要辦理相應(yīng)的計量認證。哈薩克斯坦計量認證的主管部門是哈薩克
2013年2月15日起,俄羅斯(Russia),白俄羅斯(Belarus),哈薩克斯坦(Kazakhstan)三國開始強制性執(zhí)行海關(guān)(Custom Union)技術(shù)法規(guī)(Technical Regulation)認證,TR CU認證的標志為EAC,也稱CU-EAC認證。凡屬于海關(guān)管轄下的產(chǎn)品,必須申請EAC認證。海關(guān)EAC證書取代三國自有的認證證書,包括俄羅斯的GOST-R證書或者TR證書,白俄羅
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