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    詞條說明

  • 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè),EAEU醫(yī)療器械認(rèn)證-榮儀達(dá)認(rèn)證

    根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng),2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場(chǎng)將開始生效。關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU MED醫(yī)療器械注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)的新規(guī)則草案并不意味著整個(gè)EAEU均會(huì)“默認(rèn)”進(jìn)行統(tǒng)一注冊(cè)。新規(guī)則引入了“推薦國(guó)”的概念,在該國(guó)家中,假定醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)周期都發(fā)生在專業(yè)知識(shí)階段,而“認(rèn)可國(guó)家”則通過簡(jiǎn)化的接受程序來接受專業(yè)知識(shí)的結(jié)果和條款。根據(jù)注冊(cè)規(guī)則,申請(qǐng)人在注冊(cè)程

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