詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)毒理學(xué)研究測(cè)試項(xiàng)目
毒理學(xué)測(cè)試的主要目的是評(píng)估對(duì)人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對(duì)使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現(xiàn)的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評(píng)估長(zhǎng)期植入式醫(yī)療器械的安全性時(shí),毒理學(xué)測(cè)試尤為重要。此外,許多醫(yī)療器械在使用過(guò)程中都要進(jìn)行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強(qiáng)的化合物,因此在計(jì)劃毒理學(xué)測(cè)試時(shí)也要考慮到這些程序的存
魚(yú)產(chǎn)品俄羅斯TR EAEU 040/2016標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
自2017年起,在新的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU技術(shù)法規(guī)"關(guān)于魚(yú)和魚(yú)產(chǎn)品的安全"生效后,投放到俄羅斯消費(fèi)市場(chǎng)的魚(yú)和魚(yú)類產(chǎn)品必須接受強(qiáng)制性國(guó)家檢查,以確認(rèn)符合該技術(shù)法規(guī)的要求。根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EEU)成員國(guó)的條約,TR EAEU 040/2016"關(guān)于魚(yú)和魚(yú)產(chǎn)品的安全"的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了整個(gè)EAEU成員國(guó)關(guān)稅區(qū)的魚(yú)產(chǎn)品的一般安全要求,即:俄羅斯聯(lián)邦、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。統(tǒng)一的歐亞
隨著全球化的不斷發(fā)展,化工品出口已經(jīng)成為了許多國(guó)家的重要產(chǎn)業(yè)之一。然而,在出口的過(guò)程中,關(guān)稅和質(zhì)量認(rèn)證等問(wèn)題往往會(huì)成為制約因素。為此,歐亞關(guān)稅同盟推出了SGR認(rèn)證制度,以**進(jìn)口國(guó)家的安全和消費(fèi)者的權(quán)益。SGR認(rèn)證是什么?它是由歐亞關(guān)稅同盟制定的化工品質(zhì)量認(rèn)證制度,旨在確保進(jìn)口的化工品符合本地法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)SGR認(rèn)證的化工品可以免除進(jìn)口國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證程序,大大加快了進(jìn)口流程,并提高了產(chǎn)品的市
嬰兒車和自行車海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證(CU-TR認(rèn)證)
歐亞聯(lián)盟申請(qǐng)人必須向?qū)嶒?yàn)室提交產(chǎn)品樣品進(jìn)行測(cè)試。所有測(cè)試的結(jié)果將被記錄在一份測(cè)試報(bào)告中,與EAC合格證書(shū)一起發(fā)放。由于樣品測(cè)試也是破壞性的,所以測(cè)試后的樣品不得退回。嬰兒車的EAC認(rèn)證方案TR CU 007/2011中提供了四種符合性評(píng)估方案,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從中選擇:1C認(rèn)證計(jì)劃:對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)的商品進(jìn)行EAC認(rèn)證;2C認(rèn)證計(jì)劃:檢查產(chǎn)品的質(zhì)量,如果在生產(chǎn)中引入了歐亞聯(lián)盟ISO9001管理系統(tǒng)(生產(chǎn)控
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