詞條
詞條說(shuō)明
EAEU俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)審核新規(guī)
目前俄羅斯測(cè)試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進(jìn)行,測(cè)試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)依據(jù)目前有效的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行。在EAEU實(shí)施后會(huì)直接安裝最新的注冊(cè)法規(guī)無(wú)縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
確保消防安全是任何所有制形式和規(guī)模的公司、企業(yè)和組織活動(dòng)的重要組成部分,因?yàn)楦鶕?jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的解釋,大多數(shù)現(xiàn)代生產(chǎn)的產(chǎn)品都非常易燃,并且并不總是使用正確并達(dá)到其預(yù)期目的。因此,為了避免各種火災(zāi)的不愉快甚至有時(shí)是悲慘的情況,強(qiáng)烈建議(有時(shí)是強(qiáng)制性的)制造公司獲得消防證書(shū),允許將某些商品和材料用于某些目的。防火證書(shū)本質(zhì)上是一份官方文件,確認(rèn)特定類型的產(chǎn)品或貨物符合俄羅斯立法制定和批準(zhǔn)的防火安全要求。簽發(fā)此
蠟由于其特性,蠟原料被用于食品、化妝品、汽車化學(xué)品和其他產(chǎn)品的生產(chǎn)。通過(guò)蠟證書(shū)可以確認(rèn)產(chǎn)品的安全性以及是否符合俄羅斯聯(lián)邦/歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟現(xiàn)行法律的要求。只有在對(duì)商品進(jìn)行鑒定后才能確定需要哪種俄羅斯質(zhì)量認(rèn)證。蠟強(qiáng)制性認(rèn)證蠟產(chǎn)品不同商品類別的安全要求由技術(shù)法規(guī)(以下簡(jiǎn)稱TR CU/EAEU)、CCC№299決定和PP№2425規(guī)定的GOST標(biāo)準(zhǔn)確定。根據(jù)產(chǎn)品的類型,通過(guò)在Rospotrebnadzor各
俄羅斯進(jìn)口家電產(chǎn)品ROHS EAC認(rèn)證,一文告訴你!
ROHS(限制使用某些有害物質(zhì)指令)認(rèn)證是一項(xiàng)針對(duì)電子電器產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),旨在限制產(chǎn)品中使用鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚等有害物質(zhì)的含量,保護(hù)環(huán)境和人類健康。俄羅斯銷售的電子電氣產(chǎn)品必須通過(guò)EAC RoHS合格評(píng)定程序,以證明其符合EAEU技術(shù)法規(guī)037/2016中關(guān)于在電氣電子產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的規(guī)定。EAEU成員國(guó)包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞5個(gè)國(guó)家。也
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