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詞條說明
醫(yī)療設(shè)備俄羅斯注冊是為了確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備的所有技術(shù)參數(shù),以及它們是否符合俄羅斯聯(lián)邦對這類產(chǎn)品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由企業(yè)或組織由Roszdravnadzor頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。醫(yī)療設(shè)備的注冊是一個(gè)復(fù)雜的過程,涉及幾個(gè)階段:必要文件包的正確組合程度;產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室測試和檢查中的表現(xiàn);與經(jīng)認(rèn)證的測試實(shí)驗(yàn)室和檢查中心的合作關(guān)系中的信任程度;因此,在注冊醫(yī)療器械時(shí),值得使用可靠的專業(yè)人士的服務(wù);為什么從
俄羅斯EAC防爆認(rèn)證和CU-TR認(rèn)證是一樣的嗎
俄羅斯防爆認(rèn)證,也叫EAC防爆認(rèn)證或者CU-TR認(rèn)證。俄羅斯EAC防爆證書是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟防爆安全要求的證明文件,是海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證體系中對于特定防爆產(chǎn)品的強(qiáng)制性合格證書,證明產(chǎn)品符合俄羅斯及海關(guān)聯(lián)盟的防爆安全要求。按照俄聯(lián)邦法律,防爆安全認(rèn)證屬于海關(guān)聯(lián)盟國家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制認(rèn)證。一、俄羅斯防爆產(chǎn)品申請EAC防爆認(rèn)證需要的資料:1、國內(nèi)防爆合格證或者IECEx證書和測試報(bào)告2、產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品
俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟消防安全證書(FSC)
俄羅斯消防安全證書(FSC)-證明物質(zhì)、材料或貨物符合俄羅斯聯(lián)邦2008年7月22日第123-FZ號網(wǎng)咯書聯(lián)邦法和/或TR EAEU 043/2017法規(guī)要求的認(rèn)證。俄羅斯消防安全證書可以是強(qiáng)制性的,也可以是自愿性的。該俄羅斯消防安全證書適用于進(jìn)口到俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)、出口到歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家以及在俄羅斯生產(chǎn)和銷售的消防防火貨物和消防產(chǎn)品。俄羅斯消防安全證書是一份證明文件,證明申請產(chǎn)品已通過俄羅斯認(rèn)證實(shí)
俄羅斯的海關(guān)聯(lián)盟(CU-TR)聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書,由海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與的基礎(chǔ)上對自己產(chǎn)品的合格聲明。海關(guān)同盟的符合性聲明需要注冊在統(tǒng)一的聲明登記冊中,可以在登記冊上獲得有關(guān)登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認(rèn)產(chǎn)品對環(huán)境、人類和動物健康的安全性。依據(jù)海關(guān)同盟(CU-TR)的技術(shù)法規(guī)進(jìn)行簽發(fā)的EAC符合性聲明是強(qiáng)制性合格評定的一種形式。根據(jù)一些技術(shù)法規(guī)或者申
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