詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
制動(dòng)盤(pán)出口俄羅斯EAC認(rèn)證-CUTR合格證書(shū)
汽車(chē)制動(dòng)盤(pán)EAC認(rèn)證是根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)體系的要求進(jìn)行的。測(cè)試檢查包括幾個(gè)階段,最后頒發(fā)EAC合格證書(shū)。這是合法開(kāi)展活動(dòng)的必要條件。俄羅斯和歐亞聯(lián)盟境內(nèi)的光盤(pán)質(zhì)量評(píng)估根據(jù)TR CU 018/2011標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。該法規(guī)規(guī)定,所有類(lèi)型的汽車(chē)制動(dòng)盤(pán)都需要EAC合格證書(shū)。EAC合格證書(shū)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品已通過(guò)所有相關(guān)測(cè)試,并具備所有必要的安全指標(biāo)。EAC合格證書(shū)可在整個(gè)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi)使用,與接收國(guó)無(wú)關(guān)。在沒(méi)有EA
產(chǎn)品出口哈薩克計(jì)量認(rèn)證 榮儀達(dá)認(rèn)證
根據(jù)哈薩克斯坦共和國(guó)2000年6月頒布的第53號(hào)法規(guī),為了保證計(jì)量統(tǒng)一性原則,調(diào)整在計(jì)量范疇內(nèi)的國(guó)家機(jī)關(guān)、自然人和法人之間的關(guān)系,保護(hù)公民合法利益以及哈薩克斯坦共和國(guó)的經(jīng)濟(jì),由國(guó)家授權(quán)規(guī)定,28類(lèi)有計(jì)量功能的產(chǎn)品,需強(qiáng)制性通過(guò)技術(shù)及計(jì)量測(cè)試,方可在哈薩克斯坦境內(nèi)使用。一、證書(shū)主管部門(mén)哈薩克斯坦投資發(fā)展部工業(yè)及技術(shù)計(jì)量調(diào)控委員會(huì)二、主要資料設(shè)備技術(shù)、計(jì)量性能,安裝操作說(shuō)明,使用及保存條件,操作、維護(hù)
隨著工業(yè)自動(dòng)化和數(shù)字化進(jìn)程的不斷加快,適配器、變頻器和控制器在現(xiàn)代機(jī)械、設(shè)備及智能系統(tǒng)中發(fā)揮著日益重要的作用。這些設(shè)備的安全性和可靠性不僅關(guān)系到生產(chǎn)效率,也直接影響到最終用戶(hù)的體驗(yàn)與安全。在這背景下,CUTR認(rèn)證作為一項(xiàng)重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),變得愈發(fā)重要。CUTR認(rèn)證,通常是指對(duì)應(yīng)于“Customs Union Technical Regulation”,是針對(duì)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)國(guó)家的一項(xiàng)技術(shù)法規(guī)
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