醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：254

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• 詞條

  詞條說明

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國心血管病報告2018》披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達2.45億。目前，**尚無有效手段可以根治高血壓，探索高血壓發(fā)病機制和新靶點，對有效防治高血壓具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了全景恒升（北京）科學技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導管連接配合使用，用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設(shè)備發(fā)射近紅外光和超聲波，干

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問題，并逐一進行了解答。具體如下：問題一：質(zhì)量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負責人依法落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含