中亞五國MDR醫(yī)療器械注冊怎么辦理？

時間：2023-08-15

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
TR CU 008/2011對玩具的安全要求
玩具產(chǎn)品出口到俄羅斯及歐亞聯(lián)盟市場到底需要什么認證？以什么形式進行認證？榮儀達認證中心的專家會提示您，也會編制編制文件。特別是需要可以提前編寫產(chǎn)品說明書、質(zhì)量管理體系和其他必要的文件，以便于開展玩具EAC合格認證。兒童玩具海關聯(lián)盟EAC認證程序包括對產(chǎn)品樣本品進行強制性實驗室測試。每種類型的玩具都有一套特殊的要求，考慮到物體的具體應用、物理和化學特性以及使用者的年齡組。玩具產(chǎn)品安全由幾個部分組成：
過渡期結(jié)束后，俄羅斯醫(yī)療器械注冊證如何處理？
在向歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟規(guī)則過渡的過程中，與醫(yī)療器械流通領域的監(jiān)管有關的法律問題是非常動態(tài)的，因此需要不斷關注和分析新的和已通過的法規(guī)，并定期對其進行修訂和補充。其中一個關鍵問題是根據(jù)國家規(guī)則獲得的注冊證書的命運：在過渡期結(jié)束時它們的地位如何，它們的有效期何時到期。從今天起，歐盟內(nèi)部注冊過渡期將推遲到2025年12月31日結(jié)束。根據(jù)各國國家法規(guī)簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證RI在成員國境內(nèi)有效，直至到期日：俄羅斯聯(lián)
機床設備出口俄羅斯EAC認證怎樣辦理
機床，即制造機床的機床，也稱為工作機床或工具，縮寫為機床。金屬切削機床.鍛壓機.木工機床等。那這類設備出口到俄羅斯等海關聯(lián)盟國家需要進行什么認證呢？共同來看看吧！《機床海關聯(lián)盟EAC認證條例》要求符合：TPTC004/2011低壓電器安全+TPTC020/2011EMC+TPTC010/2011機械設備安全。1、識別依據(jù)的安全法規(guī)一般情況下，機床申請EAC認證需要遵循以下三條技術法規(guī)：TPTC01
醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認證
歐亞聯(lián)盟/海關聯(lián)盟成員國：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞，吉爾吉斯坦根據(jù)新的醫(yī)療器械注冊法規(guī)：歐亞經(jīng)濟委員會決定2015年12月22日第171醫(yī)療器械注冊程序，從2021年12月31日開始終止各國醫(yī)療器械注冊，統(tǒng)一采取從2022年1月1日強制性實施歐亞聯(lián)盟EAC認證醫(yī)療器械注冊。標志為EAC MED。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊EAC MED根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場