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詞條說明
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場的快速發(fā)展,各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時,是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
榮儀達(dá)認(rèn)證醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域有很強(qiáng)的合作伙伴和良好的政府衛(wèi)生部渠道,可以幫助中國企業(yè)快速便捷的進(jìn)行原CIS獨(dú)聯(lián)體國家的相關(guān)醫(yī)器械和醫(yī)療產(chǎn)品的注冊。我們的注冊范圍包括:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,吉爾吉斯坦,烏茲別克斯坦,塔吉克斯坦,烏克蘭等。醫(yī)療器械注冊是準(zhǔn)備進(jìn)一步出口,銷售和使用當(dāng)?shù)厥袌鲠t(yī)療設(shè)備和/或產(chǎn)品準(zhǔn)入證書。本公司的主要業(yè)務(wù)為:?注冊(重新注冊)?計(jì)量(標(biāo)準(zhǔn)化)?獲得藥品和醫(yī)療活動的許可證
隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始面向國際市場。然而,在出口產(chǎn)品時,企業(yè)需要遵守不同國家的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求。而針對進(jìn)入俄羅斯市場的陶瓷磚,必須獲得俄羅斯的GOST-R認(rèn)證。本文將介紹陶瓷磚GOST-R認(rèn)證的申請流程和注意事項(xiàng)。企業(yè)需要確定自己的產(chǎn)品是否需要GOST-R認(rèn)證。在俄羅斯市場銷售的陶瓷磚,必須符合俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督局(Rostekhnadzor)頒布的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果產(chǎn)品不
防水套管出口俄羅斯需要辦理什么CUTR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
防水套管一般指穿墻套管。穿墻套管又叫做穿墻管,防水套管,墻體預(yù)埋管,防水套管分為剛性防水套管和柔性防水套管。電力上用于導(dǎo)電用的叫交流穿墻套管,從材質(zhì)可分為干式電容型交流穿墻套管和瓷絕緣交流穿墻套管,簡稱分別為硅橡膠套管和瓷套管。海關(guān)聯(lián)盟TR技術(shù)法規(guī)認(rèn)證證書適用于:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦全境;發(fā)證機(jī)構(gòu)為海關(guān)聯(lián)盟注冊的認(rèn)證機(jī)關(guān),認(rèn)證標(biāo)志為EAC mark,因?yàn)檎J(rèn)證標(biāo)志是EA
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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