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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求
只有經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和中心才能對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)。不過,俄羅斯有多種認(rèn)證體系。就國(guó)家注冊(cè)而言,Roszdravnadzor只接受在國(guó)家認(rèn)可體系中獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的技術(shù)測(cè)試結(jié)果(根據(jù)2013年12月28日第412-FZ號(hào)聯(lián)邦法)。"GOST ISO/IEC 17025-2019的要求)。您可以在聯(lián)邦認(rèn)可局網(wǎng)站上公布的認(rèn)可人員登記冊(cè)中查詢是否獲得認(rèn)可。此外,認(rèn)可范圍(檢測(cè)
電池出口俄羅斯EAC認(rèn)證五年期證書如何申請(qǐng)
1.什么是EAC認(rèn)證?EAC認(rèn)證是海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家的認(rèn)證。海關(guān)聯(lián)盟是由俄羅斯主導(dǎo)的一個(gè)經(jīng)濟(jì)集團(tuán),包括俄羅斯、白羅斯(原名“白俄羅斯”)、哈薩克斯坦三國(guó)。2015年EAC認(rèn)證開始強(qiáng)制,獲得EAC認(rèn)證的產(chǎn)品可以直接在這三國(guó)進(jìn)口和銷售。因認(rèn)證標(biāo)志為英文字母EAC,所以稱為EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證的中國(guó)稱呼不統(tǒng)一。因?yàn)楹jP(guān)聯(lián)盟三國(guó)簡(jiǎn)稱CU-TR,因?yàn)镋AC認(rèn)證也稱為“海關(guān)聯(lián)盟”認(rèn)證、CU-TR認(rèn)證。實(shí)際都是同一
CE認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745
醫(yī)療器械CE認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強(qiáng)制實(shí)施,并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時(shí)間已非常緊迫,對(duì)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)來說,有必要盡早了解新法規(guī)。醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)常見問題:一、什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證新法規(guī)(MDR)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR)將取代歐盟現(xiàn)行的《醫(yī)療器械指令》(9
化學(xué)品化工溶劑俄羅斯SGR認(rèn)證如何申請(qǐng)
溶劑是化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,能與樹脂、粘稠、固體、糊狀材料相互作用,形成流體均勻溶液。目前,該類產(chǎn)品的俄羅斯GOST認(rèn)證僅在自愿基礎(chǔ)上進(jìn)行。不過要在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)(EAEU)境內(nèi)合法銷售化學(xué)產(chǎn)品,必須在Rospotrebnadzor衛(wèi)生部門進(jìn)行SGR國(guó)家注冊(cè)。根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟2010年5月28日第299號(hào)決定,化工溶劑必須進(jìn)行強(qiáng)制性SGR國(guó)家注冊(cè)登記。SGR國(guó)家注冊(cè)證是證明這些化學(xué)產(chǎn)品符合衛(wèi)生流行病學(xué)和衛(wèi)
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