MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

時(shí)間：2023-03-27作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：95

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• 詞條

  詞條說明

• GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說明

  3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)為不同活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)母綦x，以確保每項(xiàng)研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項(xiàng)目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診

• RESY注冊(cè)輔導(dǎo)|定期進(jìn)行年度更新保證證書長期有效

  德國RESY環(huán)保回收再生系統(tǒng)標(biāo)志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業(yè)總會(huì)、包裝及瓦楞紙聯(lián)盟及貴重原料再生公司聯(lián)盟共同決議，建立再生系統(tǒng)回收制度，創(chuàng)設(shè)在生系統(tǒng)公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業(yè)界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運(yùn)輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統(tǒng)，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統(tǒng)。 再生系

• ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)|審核重點(diǎn)在企業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)安全管控與人員保護(hù)

  ISO22716其主架構(gòu)之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程。ISO22716認(rèn)證審核周期：三個(gè)月左右審核結(jié)束后，審核員會(huì)開出相應(yīng)的觀察項(xiàng)（finding），輕微不符合項(xiàng)及嚴(yán)重不符合項(xiàng)的個(gè)數(shù)。當(dāng)在允許的不符合個(gè)數(shù)范圍內(nèi)

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告增加及加快注冊(cè)流程

  對(duì)于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊(cè)持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請(qǐng);(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽