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俄羅斯醫(yī)療器械注冊和EAEU注冊的區(qū)別和聯(lián)系


    浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

  • 詞條

    詞條說明

  • 防爆認(rèn)證(ATEX)

    歐盟ATEX認(rèn)證概述:2014年歐盟頒布了新防爆ATEX指令2014/34/EU,新指令2014/34/EU將于2016年4月20日起正式執(zhí)行,取代了舊指令94/9/EC。隨著指令更新,歐委會(huì)將根據(jù)新立法架構(gòu)執(zhí)行防爆指令條例。新版本的指令在保持產(chǎn)品范圍,產(chǎn)品的等級劃分,基本安全要求以及一致性評估流程不變的情況下,引入了新立法架構(gòu):更詳細(xì)地規(guī)定了經(jīng)銷營商的義務(wù)。同時(shí)在新的NFL架構(gòu)下,對公告架構(gòu)的在

  • 心臟起搏器俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊流程

    辦理心臟起搏器在俄羅斯RZN認(rèn)證時(shí),需要準(zhǔn)備一系列文件和資料,以確保產(chǎn)品符合俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是可能需要準(zhǔn)備的資料指南,但具體要求可能因產(chǎn)品類型、新法規(guī)和RZN的規(guī)定而有所不同。在進(jìn)行認(rèn)證申請之前,建議直接與浙江榮儀達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,或查閱其網(wǎng)站,以獲取詳細(xì)的要求信息。1.技術(shù)文件產(chǎn)品規(guī)格書,詳細(xì)描述心臟起搏器的技術(shù)特性和性能參數(shù)。設(shè)計(jì)和制造過程的說明,包括關(guān)鍵零部件的選擇和制造過程。

  • 電纜俄羅斯認(rèn)證需要符合什么標(biāo)準(zhǔn)

    除了電氣安裝產(chǎn)品外,電纜和電線也有非常廣泛的產(chǎn)品適用范圍。根據(jù)不同的用途,電流電纜的特性和額定電壓可以在技術(shù)法規(guī)體系(TR CU/TR EAEU)或GOST R國家標(biāo)準(zhǔn)體系中得到認(rèn)證。同時(shí),鑒于產(chǎn)品種類繁多且不斷增加,很難識別電纜。此外,這種類型的產(chǎn)品可以根據(jù)GOST或TU技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。在符合性評估方面,所有電纜產(chǎn)品可分為三類:1、用于低電流設(shè)備和車載系統(tǒng)的電力和通信的電線和電纜;2、設(shè)

  • 儲(chǔ)氣罐出口俄羅斯EAC-032認(rèn)證壓力標(biāo)準(zhǔn)

    近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,各行各業(yè)都在不斷推陳出新,以適應(yīng)市場的發(fā)展需求。其中,儲(chǔ)氣罐行業(yè)也不斷發(fā)展壯大,成為我國重要的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一。而在儲(chǔ)氣罐生產(chǎn)過程中,CUTR-032認(rèn)證則是非常重要的一環(huán)。本文將為大家介紹儲(chǔ)氣罐海關(guān)聯(lián)盟CUTR-032認(rèn)證的申請步驟。一、了解CUTR-032認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)CUTR-032認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是由中國鐵道科學(xué)研究院牽頭制定的,是我國儲(chǔ)氣罐行業(yè)的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)對

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