詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
OZON開(kāi)店都需要哪些強(qiáng)制性認(rèn)證
現(xiàn)在在俄羅斯OZON電商市場(chǎng)上封店和店鋪產(chǎn)品審核非常嚴(yán)格,沒(méi)有獲得俄羅斯及歐亞聯(lián)盟強(qiáng)制性認(rèn)證的管制產(chǎn)品都不能在電商平臺(tái)上銷售。浙江榮儀達(dá)機(jī)構(gòu)可以快速解決OZON電商平臺(tái)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。OZON開(kāi)店根據(jù)產(chǎn)品不同,涉及以下幾種認(rèn)證:歐亞聯(lián)盟法規(guī)1、EAC合格證書(shū):認(rèn)證依據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī),只要是海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)52部法規(guī)管制的產(chǎn)品必須獲得該證書(shū),才能在OZON平臺(tái)上架;2、EAC符合性聲明:認(rèn)證依據(jù)海
烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)-榮儀達(dá)
進(jìn)口到烏茲別克斯坦共和國(guó)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國(guó)家注冊(cè)和重新注冊(cè)的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度考慮其分類,包括:1、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,進(jìn)行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);2、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,但由其他制造商制造;3、同一個(gè)制造商在不同國(guó)家、或不同的生產(chǎn)場(chǎng)所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
生產(chǎn)線設(shè)備俄羅斯GOST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么
浙江榮儀達(dá)專注于認(rèn)證檢測(cè)領(lǐng)域多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)。在本文中,我們將向大家介紹生產(chǎn)線設(shè)備俄羅斯GOST 30316-95認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容,包括認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證周期等。生產(chǎn)線設(shè)備俄羅斯GOST認(rèn)證流程在進(jìn)行生產(chǎn)線設(shè)備俄羅斯GOST 30316-95認(rèn)證之前,首先需要申請(qǐng)認(rèn)證。認(rèn)證申請(qǐng)包括提交相關(guān)材料和填寫(xiě)申請(qǐng)表格等步驟。接下來(lái),認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審核,確保材料齊全、符
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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