消毒產(chǎn)品衛(wèi)生申請(qǐng)注意事項(xiàng)

時(shí)間：2022-06-30作者：石家莊指南針服務(wù)有限公司瀏覽：515

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• 詞條

  詞條說明

• 獸藥生產(chǎn)許可獸用消毒劑注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求

  申報(bào)資料項(xiàng)目（一）綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。（二）藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料；輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。12.獸

• 哪些產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生

  ? ? ? ? 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生》生產(chǎn)類別分類目錄：（一）消毒劑1、粉劑消毒劑2、片劑消毒劑3、顆粒劑消毒劑4、液體消毒劑5、噴霧劑消毒劑6、凝膠消毒劑注：對(duì)于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”（二）消毒器械1、壓力蒸汽滅菌器2、環(huán)氧乙烷滅菌器3、戊二醛滅菌柜4、等離子體滅菌

• 消毒衛(wèi)生怎樣辦理消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生

  分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積及功能間（區(qū)）要求：1.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。2.生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。3.分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。4.分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。5.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、

• 獸藥生產(chǎn)許可非無菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求

  1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝，盡可能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程自動(dòng)化控制。2. ?散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始，并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要，設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，配置相應(yīng)設(shè)備。3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車間，但應(yīng)與散劑車間分開。4. ?生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進(jìn)行合理布局，干濕功能區(qū)相對(duì)分離，以減少污染。單個(gè)生產(chǎn)車間使用