MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認證辦理機構(gòu)

時間：2022-05-07作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：533

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童玩具出口俄羅斯市場準入標(biāo)準是什么？

  隨著人們對兒童玩具安全的日益關(guān)注，各國紛紛出臺了相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準。其中，歐洲聯(lián)盟(EU)的EAC認證和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的TR CU 008/2011標(biāo)準成為了兒童玩具出口的重要憑證。本文將重點介紹EAC認證和TR CU 008/2011標(biāo)準的一些要求。EAC認證是歐洲聯(lián)盟內(nèi)部貿(mào)易的準入認證，適用于兒童玩具、電器、機械、化學(xué)制品等多種產(chǎn)品。而TR CU 008/2011標(biāo)準則是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)

• Roszdravnadzor俄羅斯醫(yī)療器械注冊

  醫(yī)療設(shè)備俄羅斯注冊是為了確認醫(yī)療設(shè)備的所有技術(shù)參數(shù)，以及它們是否符合俄羅斯聯(lián)邦對這類產(chǎn)品的規(guī)定標(biāo)準。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由企業(yè)或組織由Roszdravnadzor頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。醫(yī)療設(shè)備的注冊是一個復(fù)雜的過程，涉及幾個階段：必要文件包的正確組合程度；產(chǎn)品在實驗室測試和檢查中的表現(xiàn)；與經(jīng)認證的測試實驗室和檢查中心的合作關(guān)系中的信任程度；因此，在注冊醫(yī)療器械時，值得使用可靠的專業(yè)人士的服務(wù)；為什么從

• 風(fēng)機俄羅斯EAC認證申請流程

  風(fēng)機是依靠輸入的機械能，提高氣體壓力并排送氣體的機械，它是一種從動的流體機械。風(fēng)機是中國對氣體壓縮和氣體輸送機械的習(xí)慣簡稱，通常所說的風(fēng)機包括通風(fēng)機。風(fēng)機出口俄羅斯需要辦理EAC認證，貨物才能進入俄羅斯市場銷售。海關(guān)聯(lián)盟EAC認證是產(chǎn)品出口俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦五國強制性認證。風(fēng)機俄羅斯EAC認證流程：1.申請表(含申請人及制造商信息)；2.產(chǎn)品技術(shù)描述(含品名、海關(guān)編

• 防爆電氣設(shè)備俄標(biāo)TRCU認證申請標(biāo)準

  防爆設(shè)備（Ex-equipment）是指通過其結(jié)構(gòu)設(shè)計來防止環(huán)境被點燃的設(shè)備。防爆電氣設(shè)備用于在礦井、礦山、采石場等場所工作。考慮到這種電氣設(shè)備（防爆設(shè)備）工作的特殊性，其認證方法就顯而易見了。也就是說，防爆電氣設(shè)備的合格確認只能以強制性EAC認證的形式進行，即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011"關(guān)于在爆炸性環(huán)境中運行的設(shè)備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對批量生產(chǎn)的電氣設(shè)備、有限