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詞條說明
醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢?cè)跉W洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明,醫(yī)療設(shè)備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進(jìn)一步控制。即使醫(yī)療設(shè)備是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外制造的,CE標(biāo)志也是強(qiáng)制性的,制造商有責(zé)任在產(chǎn)品上獲得并放置CE標(biāo)志,如果產(chǎn)品是從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外的地方進(jìn)口的,則該責(zé)任屬于
一、什么是CE認(rèn)證標(biāo)志?CE標(biāo)志是產(chǎn)品出口歐盟的*認(rèn)證,產(chǎn)品上要求貼上CE認(rèn)證標(biāo)志,本文主要介紹CE標(biāo)志的印刷尺寸要求,文中提供CE標(biāo)志PS高清文件下載,希望對(duì)您有所幫助! CE認(rèn)證標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需證明CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。注意:如
產(chǎn)品要出口到國(guó)際市場(chǎng),其通行證即為各種質(zhì)量認(rèn)證。許多工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家在長(zhǎng)期的國(guó)際貿(mào)易實(shí)踐中深切體會(huì)到,產(chǎn)品想要在世界上有競(jìng)爭(zhēng)能力,關(guān)鍵之一是在于能否取得國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證合格標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志是指產(chǎn)品經(jīng)法定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)證程序認(rèn)證合格,準(zhǔn)許在該產(chǎn)品及其包裝上使用的表明該產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量性能符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)。認(rèn)證標(biāo)志作為一種質(zhì)量標(biāo)志,其根本作用在于向產(chǎn)品購(gòu)買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息。今天讓我們來了
? ? 2019年7月12日,世界貿(mào)易組織(WTO)分發(fā)了歐盟(EU)的一項(xiàng)提案,宣布其打算擴(kuò)大REACH附件XVII*63條規(guī)定的鉛限制范圍。的法規(guī)草案和附件,下通知G/TBT/N /EU/668,包含以下內(nèi)容:1.禁止在氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物制造的物品中使用鉛;2.如果這些產(chǎn)品是由PVC的聚合物或共聚物制成,則禁止將含有至少0.1%鉛的物品投放市場(chǎng);3.對(duì)回收的PV
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