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CE認證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
ROHS檢測的六種有害物質(zhì)包括四種重金屬和兩種溴化阻燃**物。測試時需要將樣品拆分為較小物理單位(單一材質(zhì)),如果該材質(zhì)為陶瓷、玻璃、金屬,由于不具有可燃性,所以測試時主要做四種重金屬的含量分析就可以了。如果拆分出的材質(zhì)是塑料(由于是電源、機殼、變壓器等,這里面一般都會加放阻燃劑),那么通常需要做全部六項測試。 簡而言之,一般規(guī)律為:對于有易燃可能性的材料做六項測試,對于不易燃的材料做四項測試
藍牙耳機就是將藍牙技術(shù)應(yīng)用在免持耳機上,讓使用者可以免除惱人電線的牽絆,自在地以各種方式輕松通話。自從藍牙耳機問世以來,一直是行動商務(wù)族提升效率的好工具。無線產(chǎn)品想要出口埃及辦理NTRA認證。根據(jù)埃及國家電信管理局(NTRA)所bai頒布的相關(guān)du法規(guī),所有在埃及境內(nèi)使用的zhi通信設(shè)備包括終端設(shè)備、無線電通信設(shè)備等皆需**NTRA型式認證。1、根據(jù)埃及國家電信管理局(NTRA)所頒布的相關(guān)法規(guī),
描述? ? ?射頻識別(RFID)是指由兩個部分組成的無線系統(tǒng):標(biāo)簽和讀取器。讀取器是具有一個或多個**無線電波并從RFID標(biāo)簽接收信號的天線的設(shè)備。使用無線電波將其身份和其他信息傳達給附近讀者的標(biāo)簽可以是被動的或主動的。無源RFID標(biāo)簽由閱讀器供電,沒有電池。有源RFID標(biāo)簽由電池供電。? ? ? RFID標(biāo)簽可以存儲從一個序列號到幾頁
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
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