詞條
詞條說明
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)
? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘,逐漸樹立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場(chǎng),以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇,歐盟**制定了三個(gè)歐盟指令,以代替本來各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志,可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的
? ? ? 歐美發(fā)達(dá)國家對(duì)電子產(chǎn)品都有嚴(yán)厲的要求, 對(duì)出口到他們國家的電源產(chǎn)品也不破例,那么,要出口到他們國家要過哪些規(guī)范呢,以及這些規(guī)范詳細(xì)有什么重要的參數(shù)要求呢?這兩個(gè)問題一向困惑著咱們中心許多人。在電子產(chǎn)品里邊, 全世界有許多認(rèn)證規(guī)范,其間影響力比較大的是UL,CE,TUV,我國的3C認(rèn)證等,眾多規(guī)范里邊,內(nèi)容無非就兩大類的內(nèi)容要求:EMC (電磁攪擾)和FCC
申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商和申請(qǐng)認(rèn)證方的全稱和詳細(xì)的聯(lián)系通信地址。將提供給用戶的認(rèn)證產(chǎn)品的安裝和使用手冊(cè)的副本。(如該產(chǎn)品還沒有用戶手冊(cè),則可提供相關(guān)內(nèi)容的草稿副本)產(chǎn)品電氣原理圖及工作原理說明。(如產(chǎn)品有接地或天線,應(yīng)加以描述)有關(guān)產(chǎn)品的工作振蕩頻率表,表中應(yīng)列出信號(hào)的傳播路徑和相應(yīng)振蕩頻率。其它一些需要說明的產(chǎn)品特點(diǎn)。備注說明:1、相關(guān)的文件資料需為中英文兩種。2、為縮短認(rèn)證周期,提供的資料為電子
SAA認(rèn)證為澳大利亞的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為Standards Association of Australian旗下認(rèn)證,所以很多朋友稱為澳大利亞認(rèn)證。進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的電器產(chǎn)品必須符合SAA認(rèn)證。澳大利亞的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為Standards Association of Australian,所以很多朋友把澳大利亞認(rèn)證稱為SAA認(rèn)證。實(shí)際上SAA只是標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),而不頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。SAA后來又改名為:Sta
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
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地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
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