詞條
詞條說(shuō)明
一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二.FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品
嬰兒背帶歐盟CE認(rèn)證如何申請(qǐng)?嬰兒背帶歐盟CE認(rèn)證如何申請(qǐng)?
嬰兒背帶一般依照抱的方式而有橫抱、前抱、面向前式、面對(duì)面式、后背等五種。同時(shí)還有因抱的方式不同而有**的、雙用途、三用途等多功能的背帶。歐盟進(jìn)口商和制造商必須了解的有關(guān)嬰兒背帶合規(guī)性要求的知識(shí),包括GPSD,EN 13209-1,EN 13209-2等。通用產(chǎn)品安全指令(GPSD)GPSD涵蓋了在歐盟制造,進(jìn)口或銷售的消費(fèi)品(包括嬰兒背帶)的總體安全性。GPSD*了兩個(gè)統(tǒng)一的EN標(biāo)準(zhǔn)-分別是制造
華商CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有**過(guò)十年的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有*技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供*認(rèn)證需求縮寫產(chǎn)品名稱CABL?電線電纜?Cables and CordsCAP?電容器?Capacitors as componentsCONT??家用電器的自動(dòng)控制開關(guān)和器具開關(guān)Switches for applianc
安規(guī)IEC62368:2014(2.0版)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)變更
**電工**(IEC)于2014年2月26日頒布了信息技術(shù)和視聽設(shè)備合并安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)IEC62368-1*二版(音頻、視頻、信息和通信技術(shù)設(shè)備*1部分:安全要求)。歐盟對(duì)應(yīng)的 E**2368-1:2014+A11:2017,根據(jù)2018年6月15日發(fā)布的OJ公告, 強(qiáng)制實(shí)施日期為2020年12月20日,強(qiáng)制實(shí)施的概念是從這天起, 所有要進(jìn)入歐盟的相關(guān)產(chǎn)品都要評(píng)估符合EN 62368-1(2.0)。原
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