化妝品功效性評價人體法

時間：2020-09-14作者：北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司寧波分公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》對注冊和備案檢驗有何變化？

  來源：中國食品藥品網(wǎng)2019年9月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），著力解決化妝品注冊和備案檢驗資源分配不均，重認定*、輕事后監(jiān)管等化妝品注冊備案檢驗工作弊端?！兑?guī)范》于發(fā)布之日起正式實施。新《規(guī)范》帶來哪些變化？本文將進行簡單分析。注冊備案檢驗機構(gòu)管理變化原由國家藥品監(jiān)管部門對化妝品行政許可檢驗機構(gòu)的資格進行認定，現(xiàn)改為**化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對*性的要求程度不同 化妝品應具有高度的*性，對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治病

• 化妝品功效性評價體外方法

  體外評價方法主要指借助物理化學法、生物化學法、細胞生物學方法以及組織模型替代方法等技術(shù)進行的化妝品功效評估。 物理化學方法主要應用于化妝品的保濕和防曬功效評價方法。通過對防曬產(chǎn)品對紫外線的吸收透過率等計算表征產(chǎn)品的防曬效果。此類方法操作簡單，結(jié)果重現(xiàn)性較好。 生物化學法以及細胞生物學方法主要在化妝品的*、抗氧化功效評價領(lǐng)域有所應用。借助光譜分析、化學分析手段，對羥自由基*、**氧陰離子抑制能力

• 進口非特/特殊化妝品注冊及備案送檢流程

  企業(yè)注冊化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)賬號 ↓ （待賬號審核通過后**用戶名和密碼） 企業(yè)填寫送檢信息并提交待審核 ↓ （待送檢信息審核通過，未通過的仔細查看退回原因并修改重新提交） 送檢資料以及樣品寄送至檢驗機構(gòu) ↓ 成功受理都等待檢驗報告 需要提供的資料：1.化妝品注冊和備案申請表（一式兩份）2.產(chǎn)品配方，由系統(tǒng)打印而成，含條形碼（一式兩份）3.產(chǎn)品中文使用說明書（一式兩份）。 樣品要求：未