化妝品注冊與備案規(guī)范征求意見稿

時間：2020-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：69

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。一、背景情況2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監(jiān)管新特點，建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量*責任主體的注冊備案管理制度。2021

• 進口化妝品原包裝(產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)圖片備案要求（一）

  產(chǎn)品包裝形式： 一·原包裝上加貼中文標簽。 二·原包裝涉嫌誤導(dǎo)消費者（+、ROC、西元、韓方），提供專為中國市場設(shè)計的包裝。 三·原包裝是某一規(guī)格，新增/變更其他規(guī)格設(shè)計包裝。 四·與其他產(chǎn)品組成套裝銷售的組合裝。 五·境內(nèi)委托境外，提供產(chǎn)品設(shè)計包裝。 資料要求： 產(chǎn)品原包裝圖應(yīng)上傳：1.產(chǎn)品原包裝平面圖、說明書、中文譯文；2.無產(chǎn)品原包裝平面圖說明；3.產(chǎn)品原包裝平面圖、說明書、中文譯文及專為中

• 化妝品產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

  1.產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表一致，漢語拼音名應(yīng)正確。 2.產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。 3.命名依據(jù)中應(yīng)提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化枚品名稱可省略通用名、屬性名，例如精華素、精華、口紅、唇彩、唇釉。 4.產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定

• 中檢院征集已使用化妝品原料目錄意見

  中檢院征集已使用化妝品原料目錄意見各有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品原料管理，推動行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求，我院組織對《已使用化妝品原料名稱目錄》進行了修訂，形成《已使用化妝品原料目錄（征求意見稿）》（附件1）《調(diào)整內(nèi)容對照表》（附件2）和《制修訂說明》（附件3）。現(xiàn)面向社會公開征求意見，具體通知